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2023
3-6潔凈室在醫(yī)藥食品、航天航空、電子工業(yè)等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，這些產(chǎn)品要求在無菌環(huán)境中生產(chǎn)完成，如果潔凈室空氣質(zhì)量達不到要求，則會影響產(chǎn)品質(zhì)量，甚至導致安全事故。因此，潔凈室竣工以后，或在系統(tǒng)大修或更新時，都需要進行性能測定和驗收，確保室內(nèi)空氣滿足相關(guān)要求。潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子?？臻g內(nèi)其它有...
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3-6據(jù)統(tǒng)計，3月份將有24項國家計量技術(shù)規(guī)范和27項地方計量技術(shù)規(guī)范陸續(xù)實施，其中廣東9項、廣西3項、湖南2項、湖北3項、四川10項。4項國家計量技術(shù)規(guī)范將于3月26日起實施根據(jù)市場監(jiān)管總局2022年第32號公告，《液體活塞式壓力計檢定規(guī)程》等24項國家計量技術(shù)規(guī)范將于3月26日起實施。序號編號名稱備注1JJG59—2022液體活塞式壓力計檢定規(guī)程代替JJG59—20072JJG241—2022精密杯形和U形液體壓力計檢定規(guī)程代替JJG241—20023JJG601—2022時間...
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3-3潔凈廠房驗證是指對潔凈廠房進行檢測和評估，以驗證其是否符合規(guī)定的潔凈度標準。這是一項非常重要的工作，因為在許多行業(yè)中，如醫(yī)藥、食品、電子等，潔凈度對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率至關(guān)重要。通過潔凈廠房驗證，可以確保生產(chǎn)過程中沒有過多的微生物、灰塵、顆粒等污染物，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全。在進行潔凈廠房驗證時，需要驗證以下項目：1、空氣潔凈度：檢測空氣中微生物、顆粒物等是否符合規(guī)定標準。2、表面潔凈度：檢測設(shè)備、工具等表面是否清潔，是否存在細菌、病毒等污染物。3、空氣流向、壓差控制：檢測空氣...
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2-24校準是承認測量儀器的指示故障(包括必要時承認其他測量功能)的整個過程。在儀器維修過程中，儀器校準是一個非常常見的詞，在一般的次要缺陷中，校準變得尤為重要。檢測和計量儀器檢測是兩個不同的概念，但是它們密切相關(guān)。校準過后的儀器比未校準后的測量儀器(稱為標準儀器)具有更高的精度。經(jīng)過校準的測量儀器僅需承認指示故障。如果校準是校準操作中指示故障的校準內(nèi)容，則可以說它是檢驗操作的一部分，但不能將檢測視為校準。有些人將校準理解為將測量儀器調(diào)整為常規(guī)故障規(guī)模的過程，這是不準確的。盡管可以在...
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2-23GMP空調(diào)系統(tǒng)驗證是重要的一環(huán)，潔凈室空調(diào)系統(tǒng)作為醫(yī)療器械生產(chǎn)重要組成部分，依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)范要求，需要定期對其性能進行驗證。系統(tǒng)一次驗證會比較繁瑣，也需要施工方和第三方同時參與驗收。該階段首先確保系統(tǒng)設(shè)計和合同一致，然后檢查其安裝是否到位及運行是否正常，這兩方面確認合格后，即可委托第三方進行相關(guān)性能檢測，第三方檢測合格后即可完成驗收。GMP空調(diào)系統(tǒng)驗證后期再驗證項目一般公司自己可以獨立完成，很簡單主要是按yy／t0033標準要求測試溫濕度，靜壓差，懸浮粒子，沉降菌...
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2-20電導率儀校準是維護儀器的常規(guī)手段之一，在線電導率儀與實驗室電導率儀的工作原理一樣可以采用某電導率儀對在線電導率儀進行校準，但校準的主要難點在于目前使用的在線電導率儀都帶有自動溫度補償功能，而某電導率儀規(guī)定是在25這一特定溫度來評價電導率儀的，所以校準在線電導率儀時要將在一定溫度范圍內(nèi)變化的溶液電導率值統(tǒng)一在25的基準條件下進行校準，因此，校準時要加一標準電阻作為補償元件來模擬25時的基準條件。也就是說，可以使用電導率儀來校準電導率儀，用自己校準自己，不過是需要另外一臺儀器，電...
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2-16安全柜檢測主要包括物理學檢測和生物學檢測兩個方面，根據(jù)檢測性質(zhì)可分為前檢測、后續(xù)檢測。安全柜檢測是很重要的，因為生物安全柜作為實驗室保障操作人員安全、實驗樣本安全和環(huán)境安全的重要防護屏障，被廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領(lǐng)域。操作人員需要在生物安全柜內(nèi)操作有感染風險的病原微生物，為保護操作人員的安全，試驗樣本和操作環(huán)境不受污染。生物安全柜內(nèi)通過控制下降氣流、流入氣流、氣流模式、高效過濾器等性能指標，進而保護實驗人員、實驗樣...
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2-13智慧計量是指利用數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、自動化、智能化等現(xiàn)代信息技術(shù)與現(xiàn)代計量技術(shù)深度融合形成的現(xiàn)代計量服務(wù)模式。智慧計量是對傳統(tǒng)計量模式的重構(gòu)與創(chuàng)新，是“互聯(lián)網(wǎng)+”在計量領(lǐng)域的重要實踐，通過現(xiàn)代信息技術(shù)和先進計量技術(shù)的深度融合，實現(xiàn)計量管理科學、計量技術(shù)智能、計量手段數(shù)字、計量信息融通，為經(jīng)濟社會發(fā)展提供科學、高效的計量解決方案。技術(shù)要迭代——智慧計量的重要技術(shù)支撐一是要融會貫通并高度重視計量單位常數(shù)化。計量單位常數(shù)化是指，用基本物理常數(shù)或定義常數(shù)定義計量單位。計量單位常數(shù)化，可以...
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